Срок действия медицинской лицензии

Когда необходима лицензия на медицинскую деятельность?

Лицензия на медицинскую деятельность

Специалисты нашего центра лицензирования ЭКСПЕРТ готовы помочь в прохождении процесса лицензирования и получения лицензии

  • Лицензирующий орган: Министерство здравоохранения Свердловской области
  • Срок действия лицензии: бессрочно
  • Срок получения лицензии: 45 дней
  • Стоимость: 45 000 рублей

Дополнительно: получение санитарно-эпидемиологического заключения

Мы предлагаем удобную и выгодную схему сотрудничества и положительный результат!

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности – длительный процесс, и начинается он с подбора помещения, соответствие которого санитарным нормам во многом влияет на скорость и успешность процедуры лицензирования. Именно поэтому наши специалисты готовы выехать к Вам на объект до заключения договора и сделать предварительный прогноз, в случае несоответствия помещения, прописать план корректирующих мероприятий или оказать содействие в подборе другого помещения.

Наши специалисты оказывают помощь при заключении необходимых хозяйственных договоров, проведении замеров, а так же участвуют в подборе специалистов для Вашей организации.

Дополнительные услуги:

Мы сопровождаем наших клиентов и после получения лицензий, оказывая помощь в подготовке и прохождении проверок надзорных органов в процессе осуществления деятельности.

  • получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора;
  • подготовка Положения о системе контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • подготовка и разработка необходимой документации при выездной проверке надзорного органа.

ПОЧЕМУ НАС ВЫБИРАЮТ:

  1. Наши специалисты в курсе всех нововведений, изменений правовых норм и требований законодательства.
  2. Мы предлагаем удобную и выгодную схему сотрудничества.
  3. Помогаем получить лицензию в реально сжатые сроки.

По вопросам, связанным с получением/оформлением лицензий, Вы можете позвонить нам прямо сейчас по тел.: +7(343) 319-59-02 или написать по e-mail: s3361293@yandex.ru

Образец полученной лицензии на медицинскую деятельность:

Регламентирующая база:

  • Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности (далее — Закон о лицензировании);
  • Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.05.2012 № 291 (далее — Положение).В Приказе Минздрава России от 11.03.2013 N 121н закреплен перечень медицинских видов деятельности.

Список документов для лицензии на медицинскую деятельность:

а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

г) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «в» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;

ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «д» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «е» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

к) опись прилагаемых документов.

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

— у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

— у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;

— у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)

— у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:

— не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;

— не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие соискателя лицензии — юридического лица:

— намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

— намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

— намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Отправить заявку

Описание

С 1 января 2008 года лицензирование медицинской деятельности
организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за
исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской
помощи) на территории Свердловской области осуществляется Министерством
здравоохранения Свердловской области (далее — лицензирующий орган).
Согласно
Федеральному Закону от 8 августа 2001 года №128-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности», вид деятельности, на осуществление
которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим
лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.
Деятельность,
на осуществление которой лицензия предоставлена федеральным органом
исполнительной власти или органом исполнительной власти субъекта
Российской Федерации, может осуществляться на всей территории
Российской Федерации.

Переоформление лицензии

Деятельность, на осуществление которой лицензия
предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации,
может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации
при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов
соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном
постановлением Правительства РФ от 26 января 2006 г. N 45 «Об
организации лицензирования отдельных видов деятельности».
Срок действия лицензии не может быть менее чем 5 лет.
Срок
действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению
лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.Лицензиат
(юридическое лицо или индивидуальный предприниматель) может подать
заявление о досрочном прекращении действия лицензии в связи с
прекращением осуществления лицензируемой деятельности.

Документы, необходимые для получения услуги

  • Заявление о прекращении действия лицензии на медицинскую деятельность

Срок предоставления

Общий срок оказания государственной услуги по прекращению действия лицензии на медицинскую деятельность составляет 10 рабочих дней.

Основание

Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:
1) представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);
4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.
Направление юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), надзорным органом, судебным органом заявления (решения суда) и прилагаемых к нему документов о прекращении действия лицензии на медицинскую деятельность в Министерство здравоохранения Свердловской области.

Отказ в предоставлении государственной услуги

Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;
в) в случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, за исключением документов, которые могут быть запрошены Министерством в рамках межведомственного взаимодействия;
2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;
в) в случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов;
3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия;
4) в предоставлении информации из единого реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

Действующая медицинская лицензия является основным разрешительным документом для работы лечебных учреждений (клиник, санаториев), фармацевтических компаний, салонов красоты и других организаций, оказывающих услуги населению в сфере охраны, восстановления и поддержки здоровья.

До недавнего времени, срок действия данного разрешения составлял 5 лет; по истечении этого периода осуществлялось продление лицензии на медицинскую деятельность. Данная процедура сопровождалась сбором документации, проведением проверок и прочим. С недавнего времени указанное разрешение выдается бессрочно, за исключением ряда случаев, когда лицензиат (организация или индивидуальное предприятие) претерпевает определенные изменения.

Нормативная база, регламентирующая продление медицинской лицензии

С конца 2011 года такое понятие, как продление медицинской лицензии, является неактуальным и не используется в нормативно-правовой сфере.

Понятие, как и сама процедура, продления лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность было упразднено, согласно следующим законодательным актам:

  • Федеральному закону №99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», часть 4 ст. 9 (ред. от 4.03.2013);
  • Письму Россздравнадзора № 04И-1000/11 от 26 октября 2011 г.

В соответствии с указанными документами, лицензия на оказание медицинских услуг действует бессрочно, то есть не требует переоформления и получения нового документа. Лицензии, выданные ранее и предоставленные до 3 ноября 2011 года (дня вступления в силу ФЗ №99-ФЗ), также действуют бессрочно. Исключение составляют документы, не содержащие перечня услуг, а также разрешения на виды деятельности, наименования которых были изменены.

Продление равнозначно переоформлению лицензии

После вступления в силу вышеуказанных нормативных актов, продление медицинской лицензии слилось с понятием переоформления.

Добро пожаловать

Таким образом, с 3 ноября 2011 года, в ряде случаев, прописанных на законодательном уровне, осуществляется переоформление лицензий на медицинскую деятельность.

Лицензия на фармацевтическую деятельность, медицинские услуги и прочие работы в сфере здравоохранения продлевается/переоформляется, если происходят следующие изменения в деятельности юридического лица:

  • компания была реорганизована;
  • изменился юридический адрес организации;
  • претерпел изменения перечень медицинских услуг, оказываемых лицензиатом;
  • изменилось название медицинских услуг;
  • для индивидуальных предпринимателей – если изменилось место жительства или паспортные данные соискателя лицензии (учредителя ИП).

Данные изменения, согласно закону, требуют переоформления лицензии; они не только должны быть прописаны в новом разрешительном документе, но и занесены в ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Важно отметить, что продление (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность должно быть осуществлено в срок не более 15 рабочих дней с момента занесения сведений в реестры.

В виду того, что указанные нормативные акты были изданы и вступили в силу относительно недавно, могут быть спорные моменты, так как многие компании оформляли лицензии, основываясь на документах прошлого издания. За счет этого могут возникнуть спорные вопросы. Мы предлагаем профессиональные услуги в области юриспруденции. Юристы нашей компании помогут Вам своевременно и правильно переоформить медицинскую лицензию, продлить срок действия разрешительных документов на 2015 год и избежать возможных сложностей.

Деятельность по предоставлению медицинских услуг подлежит обязательному лицензированию. Это регламентируется Федеральным Законом № 99-ФЗ от четвертого мая 2011-го года и прочими нормативными документами (региональными актами, правительственными постановлениями, административными письмами). Для того, чтобы получить разрешение на осуществление врачебных услуг, необходимо обратиться в орган, выдающий лицензию на медицинскую деятельность.

Кто может получить разрешение?

Претендовать на лицензию имеет право как юридическое, так и физическое лицо. Каждая категория соискателей подает определенный пакет документов. Это предопределяет специфику процедуры получения разрешения.

Кому необходима лицензия?

Разрешения должны получать все заведения, оказывающие медицинские услуги. То есть лицензия нужна:

  • Больницам
  • СПА-салонам, оказывающим услуги медицинского массажа
  • Центрам косметологии
  • Профилакториям
  • Станциям скорой помощи
  • Кабинетам красоты
  • Санаториям
  • Родильным домам
  • Центрам кардиологии
  • Медико-криминалистическим учреждениям
  • Поликлиникам
  • Центрам реабилитации
  • и многим другим организациям.

Сведения о предприятиях и ИП, имеющих разрешения (или лишившихся их по какой-либо причине), находятся в реестре выданных лицензий на медицинскую деятельность. То же самое относится к документам с приостановленным сроком действия. Лицензирующий орган заносит в реестр следующие сведения:

  • Информацию о компании или ИП (наименование, адрес, ОКПО, ИНН, ОГРН)
  • Дату получения разрешения
  • Вид деятельности, на которую выдана лицензия
  • Номер разрешения
  • Дату приостановления действия разрешения (с указанием причины) и число, когда она была возобновлена
  • Срок действия лицензии
  • Дату аннуляции разрешения (с указанием причины)
  • и некоторые другие данные.

Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми. При необходимости можно запросить официальную выписку из реестра. Эта услуга предоставляется лицензирующим органом на платной основе. Государственные структуры и административные учреждения могут получить выписку без оплаты.

Лицензия на медицинскую деятельность — кто выдает?

Данный вопрос находится в компетенции Росздравнадзора и его региональных отделений. Лицензия также выдается местными органами самоуправления. Документ не имеет ограничений по сроку действия. Но необходимо помнить, что в случае обнаружения нарушений в работе учреждения или ИП лицензия может быть отозвана. Поэтому, во избежание недоразумений с властями, необходимо строго соблюдать законодательство. По всем вопросам, относящимся к получению или переоформлению разрешений, нужно обращаться в орган, где выдают лицензии на медицинскую деятельность. Альтернативным вариантом может стать консультация у посредников, работающих в этой сфере.

Документы

Список бумаг, необходимых для оформления лицензии, очень широк. В частности, для юридического лица он выглядит так:

  • Учредительные документы
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
  • Документы, свидетельствующие о праве собственности на помещение. Или договор аренды.
  • Квитанция об уплате госпошлины
  • Документы на персонал и оборудование

Каждый элемент списка содержит множество составляющих. Например, документы на персонал – это дипломы, приказы о назначении на должность, сертификаты, удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации, медицинские книжки и многое другое. При подаче бумаг на получение лицензии они непременно должны присутствовать.

Что входит в процесс лицензирования

Процедура оформления разрешения на медицинские услуги состоит из нескольких этапов.

В первую очередь, выбирается вид лицензии. Определяется перечень работ и услуг, которые будет оказывать соискатель (предприятие или индивидуальный предприниматель). Далее устанавливается его соответствие нормативным требованиям и проводится ревизия предприятия лицензирующим органом. Если недостатков не обнаружено, то в течение 45-ти дней соискатель получает разрешение на ведение медицинской деятельности.

Переоформление лицензии

Иногда юридическим или физическим лицам требуется переоформление разрешения на медицинские услуги. Причиной такого решения могут стать:

  • Внесение изменений в список работ, указанных в лицензии
  • Выполнение новых услуг
  • Осуществление вида деятельности по адресу, не указанному в разрешении

Лицензирующий орган принимает решение по переоформлению документа в течение десяти рабочих дней.

Нужно ли переоформлять медицинскую лицензию на бессрочную?

Эта услуга так же, как и получение разрешения на ведение медицинской деятельности, платная. Сумма определяется государством. Соискатель должен оплатить пошлину перед получением документа.

Нюансы процедуры

Соискателям необходимо помнить о том, что в процессе оформления лицензии существуют промежуточные стадии. Например, получение разрешений в сопутствующих службах. Поэтому период подготовки может затянуться надолго. Для снижения временных потерь можно обратиться к посредникам. Они помогут оформить необходимые документы и возьмут решение всех вопросов на себя. В таком случае процесс подготовки к лицензированию займет минимум времени. Если есть желание заняться процессом самостоятельно, то можно воспользоваться государственными услугами и обратиться в лицензирующий орган напрямую.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *