Функции росздравнадзора

Росздравнадзор − Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Относится к органам исполнительной власти и выполняет контрольные и надзорные функции в области организации и обеспечения охраны здоровья населения. В своей работе Росздравнадзор опирается на действующее законодательство и Конституцию страны. Федеральная служба по надзору контролируется Министерством здравоохранения и представляет собой мощную систему, включающую в себя центры управления, территориальные органы по субъектам России и федеральные государственные бюджетные учреждения.

Полномочия Росздравнадзора

Росздравнадзор − здание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Основной функционал органа Росздравнадзор следующий:

  1. Отслеживать качество и безопасность препаратов, изделий и услуг медицинского характера. Контролировать корректность ценообразования на отдельную продукцию, а также достоверность статистической информации;
  2. Регулировать выплаты денежных средств лицам, получившим звание «Почетный донор РФ», а также привлекать к ответственности должностных лиц, которые не исполняют установленное положение;
  3. Осуществлять мониторинг цен, проводить соответствующие экспертизы препаратов на безопасность, регистрировать и фиксировать побочные эффекты, а также и осведомлять население о нежелательных реакциях на тот или иной препарат;
  4. Препятствовать реализации опасных для жизни и здоровья лекарственных средств;
  5. Выдавать лицензии и регистрационные удостоверения на ведения деятельности и реализацию медицинской продукции;
  6. Выдавать разрешения и сертификаты на транспортировку сильнодействующих и наркотических средств;
  7. Изготавливать и регистрировать препараты;
  8. Доносить до населения и вышестоящих инстанций результаты исследовательской деятельности;
  9. Контролировать порядок работы организаций из сферы здравоохранения;
  10. Качественно и в полном объеме исполнять обязанности, установленные действующим законом.

Логотип Росздравнадзора

Сервисы Росздравнадзора

Структура Росздравнадзора

Сайт Федеральной службы по надзору расположен по адресу www.roszdravnadzor.ru. Здесь каждый пользователь может найти полезную для себя информацию. На главной странице есть возможность перехода на сайт территориального органа. В правом верхнем углу расположен вход в Личный кабинет. Отдельного внимания заслуживают сервисы, представленные во вкладке по центру главной страницы:

  • Подача заявления на получение лицензии для открытия аптеки или сети аптек с целью реализации лекарственных препаратов или медицинской техники;
  • Подача заявления на выдачу разрешительного документа для транспортировки на территорию РФ определенного препарата или изделия;
  • Подача заявления на получение лицензионного свидетельства для ввоза или вывоза сильнодействующих медицинских препаратов;
  • Внесение или получение сведений о результатах экспертиз, которые производятся с целью выявления нежелательных реакций и побочных эффектов в результате применения того или иного препарата;
  • Подача заявления для получения разрешения на транспортировку тканей и органов человека;
  • Подача информации о проведении того или иного научного мероприятия, а также получение извещения о новых мероприятиях;
  • Подача заявления на лицензирование медицинской деятельности и получение разрешения на открытие частного объекта здравоохранения;
  • Ознакомление со списком препаратов, которые были изъяты из обращения;
  • Информирование о ходе рассмотрения писем от юридических лиц;
  • Подача заявления на государственную регистрацию медицинских изделий;
  • Обращение в досудебном порядке с жалобой на работу тех или иных должностных лиц, а также на невыполнение определенных государственных функций;
  • Подача заявления на лицензирование медицинской техники;
  • Просмотр единого реестра лицензий;
  • Определение рисков ведения медицинской деятельности в определенной сфере с помощью специального калькулятора;
  • Изучение отпускных цен на медицинские изделия и лекарственные препараты;
  • Получение информации о результатах проверки безопасности медицинских изделий.

Главная страница сайта Росздравнадзора

Чем и кому полезен

Росздравнадзор отвечает за контроль качества оказания социальных и медицинских услуг, а также за безопасность реализуемых на территории страны препаратов. Сайт www.roszdravnadzor.ru полезен как для потребителей, так и для лиц, оказывающих социальные и медицинские услуги. Ресурс состоит из десятка тематических рубрик. Есть отдельные поля для заявителей, пациентов и врачей. Это позволяет скорее сориентироваться в представленной информации.

Электронные сервисы Росздравнадзора

Для пациентов сайт предоставляет результаты проверок медикаментозных средств, информацию о льготах на лекарства, сведения о правах пациентах, а также подробную информацию о работе отдельных подразделений. В каждом разделе присутствуют ссылки на нормативные документы, что помогает избежать спорных вопросов перед обращением в контролирующие и надзорные органы. Заявители используют сервисы, связанные с выдачей сертификатов. В специальном разделе содержится вся необходимая информация по действующим нормативным актам, алгоритм выдачи сертификатов, права пациентов, схема лицензирования и получения регистрационного удостоверения. Основной задачей официального сайта считается своевременное информирование всех слоев населения и предоставлении им подлинных сведений, связанных с вопросами из сферы организации и обеспечения здоровья населения.

Информация для врачей

Сайт максимально полезен и многофункционален. Так, в случае возникновения жалобы на оказание услуг, гражданин имеет право направить заявление в электронном виде с целью контроля учреждения медицинского образования. Для получения тех или иных лекарственных препаратов на льготных условиях, следует изучить актуальный реестр.

Информация для пациентов

Портал Росздравнадзора содержит большое количество законодательных актов. Здесь представлена самая достоверная информация. Кроме того, на сайте вы найдете контактные данные органов власти на федеральном и региональном уровне и можете направить вопрос, который будет рассмотрен в кратчайшие сроки. Работники медицинских учреждений, заявители, служащие социальной сферы и обычные пациенты уже оценили возможность быстрого доступа к информации.

Информация для заявителей

Деятельность Росздравнадзора

Росздравнадзор представляет собой ведомство, контролирующее деятельность субъектов здравоохранения. Сотрудничество происходит как в начале, так и в течение всей работы. На каждом этапе взаимодействия возникает ряд вопросов о лицензиях, сроках проверки, жалобах и прочее. Росздравнадзор выдает лицензии на осуществление медицинской деятельности частными организациями, а также фармацевтической деятельности (открытие аптек).

Вход в Личный кабинет

Современные условия оказывают непосредственное влияние на систему здравоохранения. Заметно ухудшается состояние граждан, появляются неэффективные препараты, претензии к качеству оказания услуг, а также необходимость адаптировать систему к реалиям рынка. Именно поэтому механизмы государственного контроля и надзора постоянно совершенствуются. Руководство стремится создать результативную и эффективную систему, в которой будут действовать прозрачные механизмы контрольных мероприятий. То есть каждая проверка должна стать понятной и доступной для бизнес-сообщества. Это позволит сократить негативные социально-экономические эффекты, связанные с неоправданным вмешательством в деятельность того или иного субъекта.

Лицензия и контроль Росздравнадзора

Одним из основных направлений деятельности Федеральной службы здравоохранения является лицензирование. Лицензия представляет собой документ разрешающего характера на ведение той или иной деятельности. Чтобы получить ее, необходимо предоставить определенные документы в Росздравнадзор. Это можно сделать путем личного обращения, по почте или по нотариальной доверенности через представителя. Проверка документов занимает не более 45 дней, после этого принимается решение. В случае положительного ответа лицензию можно будет найти на информационном портале Росздравнадзора в разделе «Сервисы».

Окно «Контроль и надзор»

В процессе проведения проверки Росздравнадзор обращается в ведомственные службы для получения дополнительных сведений. Это могут быть подтверждение уплаты госпошлины или постановки заявителя на учет в налоговой и т. д. В некоторых случаях может быть сформирован в запрос в соответствующую службу для подтверждения наличия помещения для ведения указанной в заявлении деятельности. Проверить наличие лицензии очень просто. Достаточно зайти на официальный сайт и перейти в раздел «Сервисы». Без разрешающего документа запрещено оказывать медицинские услуги следующего характера: доврачебные, стационарные, скорые, высокотехнологичные, амбулаторно-поликлинические, санаторно-курортные.

Таким образом, у Росздравнадзора сотни функций. Он обязан контролировать обращение на территории страны медицинских препаратов, техники и изделий. Именно он проверяет отдельные лекарства и выдает разрешение на их ввоз. Сотрудники из сферы здравоохранения отвечают за качество реализуемых препаратов. Перед тем, как разрешить их оборот на территории страны, они проводят ряд проверок с целью выявления побочных эффектов и нежелательных реакций. Не менее важная задача – контролировать качество осуществления медицинской деятельности частными и государственными организациями. Кроме того, Росздравнадзор должен взаимодействовать с пациентами и своевременно реагировать на их заявления и обращения.

Правовая инструкция расскажет, по каким вопросам и в каком порядке граждане могут жаловаться в Росздравнадзор.

Какие функции выполняет Росздравнадзор?

В компетенцию Росздравнадзора входят государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:

  • соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья органами государственной власти РФ и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими и фармацевтическими организациями, а также ИП, осуществляющими такую деятельность;
  • соблюдения медицинскими организациями и ИП порядка оказания медпомощи, стандартов медпомощи, порядка проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации;
  • соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками, руководителями медицинских и аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ;
  • организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • в сфере обращения лекарственных средств;
  • осуществления выплат лицам, награжденным знаком «Почетный донор»;
  • деятельности медицинских организаций, оказывающих психиатрическую помощь;
  • проводит мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; мониторинг безопасности медицинских изделий.

Памятка гражданину – куда и в каких случаях надо жаловаться?

Как рассматриваются обращения?

Деятельность службы осуществляется согласно Положению о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 и регулируется различными Административными регламентами. Защита прав граждан в сфере здравоохранения производится в соответствии с регламентом, который утвержден Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 января 2015 г. N 19 н. Этот документ устанавливает формы обращений, связанных с качеством и безопасностью медицинской деятельности, а также порядок проведения проверок в таких случаях. Обращение рассматривается в течение тридцати дней со дня регистрации. Срок проведения проверки не может превышать 20 дней.

При проверке исследуются документы медучреждений, оценивается соблюдение требований к размещению и содержанию информации о деятельности в сфере здравоохранения, проводится экспертиза качества оказанной медицинской помощи. По результатам проверки руководителю учреждения может быть выдано предписание устранить нарушение, либо, если оно содержит признаки преступления, материалы проверки направляются в прокуратуру. Невыполнение обязанностей по информированию граждан о получении медпомощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и соответствующих территориальных программ, административный штраф составляет от 10 000 до 30 000 рублей. Действия (бездействие) сотрудников Росздравнадзора могут быть обжалованы как во внесудебном (руководителю территориального органа, руководителю Росздравнадзора, министру здравоохранения), так и в судебном порядке.

Как правильно жаловаться в прокуратуру?

Как пожаловаться на отсутствие бесплатных лекарств?

Перечни групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утверждаются различными нормативно-правовыми актами федерального и регионального уровня. Их реализация нередко бывает связана с многочисленными проблемами, которые граждане могут решить в досудебном и судебном порядке.

Наиболее распространены жалобы на отсутствия лекарственного препарата в аптеке или отказа в выписке льготного рецепта. Правильным является порядок обжалования, при котором сначала направляется жалоба в Управление здравоохранения субъекта РФ. Затем, если будет получен письменный отказ (как правило, со ссылкой на недостаточное финансирование), его необходимо приложить к жалобе в Росздравнадзор. Такой порядок позволит избежать межведомственных разбирательств и связанной с ними волокиты. Если контролирующие меры Росздравнадзора не возымеют действия, гражданин вправе обратиться в органы прокуратуры или в суд.

Как бесплатно получить лекарства?

Частные и государственные клиники обязаны руководствоваться Законом № 323-ФЗ, программами ОМС федерального и регионального уровня, иными нормативными актами. Пациент, столкнувшийся с отказом в оказании медпомощи или ненадлежащим качеством лечения, может подавать заявления, претензии, жалобы, исковые заявления. Жалобу в Росздравнадзор можно направить по любым фактам нарушения прав граждан в сфере здравоохранения.

Когда можно подать жалобу в Росздравнадзор?

Право на бесплатную медицинскую помощь реализуется путем получения услуг по программам ОМС. Кроме того, граждане вправе приобретать или получать бесплатно препараты, сдавать бесплатно некоторые анализы, необходимые для лечения их заболевания, пользоваться платными медицинскими услугами. Перечень категорий граждан и лекарственных средств утвержден Постановлением от 30.07.1994 №890.

Если указанные права нарушены, пациент может защищаться любыми законными способами:

  • обратиться с заявлением или претензией на имя главного врача клиники;
  • подать обращение в подразделения ТФОМС и ФФОМС, страховую компанию, если нарушены условия полиса ОМС;
  • обратиться с жалобой в службу Роспотребнадзора, которая проводит проверки по защите прав потребителей;
  • подать жалобу на поликлинику и больницу в Росздравнадзор;
  • обратиться в прокуратуру или суд.

Справка! Если некачественное лечение повлекло негативные последствия для жизни и здоровья пациентов, можно обратиться в правоохранительные органы. Даже если врач причинил вред здоровью по неосторожности, могут возникать основания для возбуждения уголовного дела.

Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) контролирует деятельность государственных и частных лечебных заведений, аптек, страховых компаний. Полномочия ведомства позволяют рассматривать практически любое обращение, если оно связано с лечением, реабилитацией, обеспечением препаратами или медицинскими изделиями.

Жалобу можно подать:

  1. на нарушение прав пациента на бесплатную медицинскую помощь, беспрепятственный доступ к лечению;
  2. персонально на врача, который неправильно поставил диагноз, отказал в приеме и лечении, допустил иные нарушения;
  3. об отказе выдачи направления на операцию, на оказание высокотехнологичных видов помощи;
  4. об отказе в установлении группы инвалидности по итогам освидетельствования;
  5. на частную клинику, которая нарушила условия платного договора, оказала некачественные услуги;
  6. на санаторно-курортное лечение и реабилитацию, если они подпадают под требования Федерального закона № 323-ФЗ.
  7. Иные виды нарушений, если они связаны с оказанием медпомощи и выделением лекарственных препаратов.

Необходимо учитывать разграничение полномочий между разными федеральными ведомствами. Например, по вопросам защиты прав потребителя нужно сразу обращаться в Роспотребнадзор. Это ведомство проведет проверку по обману или мошенничеству со стороны частной клиники, вынесет предписание о некачественном лечении в частной клинике.

Росздравнадзор контролирует государственные и муниципальные медучреждения, частные клиники, бюро МСЭ, фармацевтические пункты. Поэтому вопросы, связанные с нарушением правил оплаты частных медицинских услуг, эта служба не разбирает. На сайте Росздравнадзора можно уточнить, какие вопросы входят в компетенцию ведомства, чтобы не затягивать процедуру обжалования.


Как составить жалобу в Росздравнадзор?

Единый образец жалобы в Росздравнадзор не утвержден законом. Ее содержание будет зависеть от характера выявленного нарушения, от наступивших последствий, от стадии разрешения спора. Также на порядок оформления и подачи документа влияет статус заявителя. Жалоба от юридического лица обычно подается при отказе в выдаче лицензий, нарушениях в государственном финансировании.

Скачатьобразец жалобы в Росздравнадзор

В тексте документа нужно указать:

  • наименование подразделения Росздравнадзора, в которое подается бланк;
  • сведения о заявителе, либо его представителе (например, если ребенку не предоставляют путевку в санаторий, его интересы при подаче жалобы представляет родитель);
  • предмет жалобы, суть нарушения (например, не обеспечивают лекарством, включенным в перечень ЖВНЛП);
  • обстоятельства спора – дата и место обращения, сведения о враче и лечебном учреждении, иные данные;
  • результаты обращения в иные ведомства, если они были (например, если подавалось заявление на главврача);
  • требование о проведении проверки, защите или восстановлении прав пациента;
  • перечень документов, на которые ссылается заявитель;
  • дата, личная подпись пациента или его представителя.

Каждая жалоба должна быть подписана с указанием сведений о заявителе. Анонимные обращения не рассматриваются и ответ на них не направляется.

Особенности подачи жалобы

Если подается жалоба на государственную или муниципальную больницу, специалисты Росздравнадзора сами запросят материалы дела, сделают выписки из медкарты. Если такие документы есть на руках, их можно сразу приложить к обращению. При подаче жалобы на аптеку нужно приложить копию рецепта, выданного лечащим врачом. Если нужно обжаловать нарушения со стороны частной клиники, то пострадавшему лицу все подтверждающие документы придется представить самостоятельно.

Список доказательств, на которые можно ссылаться при обжаловании, законом не ограничен. Пациент может ссылаться:

  • на письменные доказательства, переписку с больницей, листы нетрудоспособности, иные документы;
  • на электронные бланки (например, если запись к врачу осуществлялась через интернет);
  • на вещественные доказательства, аудио- и видеозаписи (если гражданин может подтвердить, когда и при каких условиях они сделаны).

Подавая жалобу на МСЭ по факту отказа в установлении инвалидности можно представить заключение независимой медицинской экспертизы. Аналогичный документ можно представить, если заполняется жалоба о снятии инвалидности (образец можно скачать здесь).

Если для восстановления здоровья человеку пришлось обращаться к другим специалистам, либо пользоваться платными услугами, эти расходы можно компенсировать. Росздравнадзор вправе проводить проверки по указанным вопросам, а положительное решение по жалобе будет основанием для выплаты компенсации. Например, при подаче жалобы на стоматологическую клинику или на врача-стоматолога можно приложить договор на платные услуги, если они были нужны для устранения некачественного лечения.


Как можно подать жалобу в Росздравнадзор?

Так как Росздравнадзор относится к государственным ведомствам, обращаться с жалобами можно следующими способами:

Лично Нужно подойти на прием в подразделение Росздравнадзора.
Почтой Документы направляются почтой заказным письмом с уведомлением.
Электронно Обращение подается онлайн через сайт ведомства, портал госуслуг.

Внимание! На сайте ведомства функционирует горячая линия, по которой можно задать вопрос или пожаловаться в режиме онлайн. Если предметом такой жалобы является нарушение прав пациента, будет обязательно проведена проверка с уведомлением заявителя. Поступившие обращения и жалобы рассматриваются в течение 30 дней.

Проверка доводов заявителя может заключаться:

  • в запросе о предоставлении информации и документов из больницы или от врача;
  • в выездных проверках и иных мероприятиях;
  • в выдаче заявителю направлений на повторные или дополнительные обследования;
  • в направлении документов по подведомственности (например, если установлены основания для возбуждения уголовного дела).

Права пациентов восстанавливаются путем дачи письменного ответа. В нем специалисты Росздравнадзора обязаны указать, какие меры реагирования были приняты к виновным лицам, выдавалось ли предписание об устранении нарушений. Ответ ведомства можно использовать при повторном обращении в клинику, для подачи искового заявления в суд на возмещение вреда.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) образована в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» и является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Росздравнадзор находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также Положением «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323.

Служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

В настоящее время в структуру Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения входит центральный аппарат (10 управлений), 78 территориальных органов по субъектам Российской Федерации и 3 федеральных государственных бюджетных учреждения.

Росздравнадзор осуществляет следующие полномочия:

1. Государственный контроль:

— за обращением медицинских изделий;

— качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок;

— при обращении лекарственных средств:

— за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

— за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение;

— достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.

2. Контроль и надзор за полнотой и качеством выполнения органами государственной власти субъектов РФ переданного им полномочия по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком «Почетный донор России», с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданного полномочия.

3. Проводит:

— мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП);

— мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий.

4. Осуществляет лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы.

5. Выдает:

— разрешение на транзит через территорию Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;

— разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации;

— сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

— сертификат специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах.

6. Осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий;

7. Ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;

8. Размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов информацию о принятых решениях;

9. Осуществляет проверку деятельности организаций, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;

10. Организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан;

11. Осуществляет иные функции, регламентированные Положением о Росздравнадзоре, а также функции, предусмотренные федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

Служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

В настоящее время в структуру Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения входит центральный аппарат (10 управлений), 78 территориальных органов по субъектам Российской Федерации и 3 федеральных государственных бюджетных учреждения.

Росздравнадзор осуществляет следующие полномочия:

1. Государственный контроль:

— за обращением медицинских изделий;

— качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок;

— при обращении лекарственных средств:

— за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

— за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение;

— достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.

2. Контроль и надзор за полнотой и качеством выполнения органами государственной власти субъектов РФ переданного им полномочия по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком «Почетный донор России», с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданного полномочия.

3. Проводит:

— мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП);

— мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий.

4. Осуществляет лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы.

5. Выдает:

— разрешение на транзит через территорию Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;

— разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации;

— сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

— сертификат специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах.

6. Осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий;

7. Ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;

8. Размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов информацию о принятых решениях;

9. Осуществляет проверку деятельности организаций, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;

10. Организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан;

11. Осуществляет иные функции, регламентированные Положением о Росздравнадзоре, а также функции, предусмотренные федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *