Хранение калия перманганата в аптеке

Перманганат калия с концентрацией 45% и более, включен в «Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, допускается исключение некоторых мер контроля» Списка IV «Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 22.03.2014).
Согласно части 4 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 25.11.2013) к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, при их розничной реализации относятся:
— установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
— установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
— регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.
Согласно части 1 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014) Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно части 4 указанной выше статьи Закона «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах» утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. N 378н утверждены «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», согласно пункту 2 которых регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, включенными в Список IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 (в ред. от 22.03.2014), осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по форме, предусмотренной приложением к «Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 9.06.2010 г. N 419.
Следовательно, для прекурсоров, включенных в Таблицу III указанного выше Списка IV исключений на их включение в Перечень ПКУ не делается и, поскольку Перманганат калия с концентрацией 45% и более является прекурсором Списка IV, то согласно пункту 1 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) он подлежит предметно количественному учету.
В соответствии с подпунктом 2 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не являющихся наркотическими и психотропными лекарственными средствами, включенными в Списки II и III IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Следовательно, перманганат калия концентрацией 45% и выше (в том числе порошок) должен выписываться на указанном рецептурном бланке.
Следует отметить, что действительно, в соответствии с пунктом 2.5 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю. В то же время утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578 «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», в который был включен, в том числе, и Калия перманганат – порошок, утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2011 N 1000ан, и в настоящее время Перечня лекарственных препаратов безрецептурного отпуска не существует.
Указанное в тексте вопроса разъяснение УФСКН Новосибирской области № 3/631 от 23.07.2010 г., во-первых, является частным разъяснением в адрес конкретной организации на конкретной территории, а, во-вторых, издано до отмены Перечня лекарственных препаратов безрецептурного отпуска.
Таким образом, по нашему мнению, в настоящее время согласно нормам действующего законодательства, формально, порошок перманганата калия должен выписываться и отпускаться по рецепту на бланке формы № 148-1/у-88, независимо от того, что указано в аннотации производителя, особенно, если такой лекарственный препарат зарегистрирован до отмены Перечня препаратов безрецептурного отпуска в 2011 году.

Автор ответа: Директор юридической компании «Юнико-94» М. И. Милушин

Последняя актуализация описания производителем 14.06.2013 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Калия перманганат (Potassium permanganate)

АТХ

D08AX06 Калия перманганат

Фармакологическая группа

  • Антисептики и дезинфицирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J03 Острый тонзиллит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • L98.4.1* Язва кожи гнойная
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T50.9.0* Отравление алкалоидами
  • T57.1 Токсическое действие фосфора и его соединений
  • T65.0 Токсическое действие цианидов
  • T65.2 Токсическое действие табака и никотина
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

3D-изображения

Порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 1 уп.
активное вещество:
калия перманганат 3 г
5 г
15 г

Описание лекарственной формы

Темно-фиолетовые или красно-фиолетовые кристаллы или мелкий кристаллический порошок с металлическим блеском.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антисептическое.

Фармакодинамика

Антисептическое средство. При соприкосновении с органическими веществами выделяет атомарный кислород. Образующийся при восстановлении калия перманганата марганца оксид образует с белками комплексные соединения — альбуминаты (за счет этого калия перманганат в малых концентрациях оказывает вяжущее, а в концентрированных растворах — раздражающее, прижигающее и дубящее действие). Обладает также дезодорирующим эффектом. Эффективен при лечении ожогов и язв. Способность калия перманганата обезвреживать некоторые яды лежит в основе использования его растворов для промывания желудка при отравлениях.

При попадании внутрь всасывается, оказывая гематотоксическое действие (приводит к развитию метгемоглобинемии).

Препарат относится к списку №4 перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.

Показания препарата Калия перманганат

инфицированные раны, язвы и ожоги кожи (смазывание язвенных и ожоговых поверхностей);

инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки рта и ротоглотки (в т.ч. ангины) — полоскание полости рта и ротоглотки;

гинекологические и урологические заболевания (кольпиты и уретриты) — для промывания и спринцеваний;

отравления, вызванные приемом внутрь алкалоидов (морфин, хинин, аконитин, никотин), синильной кислоты, фосфора, — для промываний желудка.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Аллергические реакции, при использовании концентрированных растворов — ожоги и раздражение.

Взаимодействие

Химически несовместим с некоторыми органическими веществами (уголь, сахар, танин) и легко окисляющимися веществами — может произойти взрыв.

Способ применения и дозы

Приготовление растворов. Несколько кристаллов помещают в стакан с теплой водой и перемешивают, раствор используют только свежеприготовленным.

Передозировка

Симптомы: резкая боль в полости рта, по ходу пищевода, в животе, рвота, диарея; слизистая оболочка полости рта и глотки — отечная, темно-коричневого, фиолетового цвета, возможен отек гортани, развитие механической асфиксии, ожогового шока, двигательного возбуждения, судорог, явлений паркинсонизма, геморрагического колита, нефропатии, гепатопатии. При пониженной кислотности желудочного сока возможно развитие метгемоглобинемии с выраженным цианозом и отдышкой. Смертельная доза для детей — около 3 г, для взрослых 0,3–0,5 г/кг.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для наружного и местного применения. По 3, 5 или 15 г во флаконах стеклянных с винтовой горловиной, укупоренных пластмассовыми крышками с лопатками или без лопаток. По 3 или 5 г в пакетах из пленки ПЭ. На флаконы, пакеты наклеивают этикетки самоклеящиеся. Каждый флакон, пакет помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление».

633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Претензии направлять по адресу: 630071, г. Новосибирск, ул. Станционная, 80.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Калия перманганат

В сухом месте, при температуре 15–18 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Калия перманганат

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Калия перманганат — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003203/01 от 2018-05-11

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
L98.4.1* Язва кожи гнойная Гнойная язва
Инфицированная варикозная язва
Инфицированная трофическая язва
N34 Уретрит и уретральный синдром Бактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы Бактериальные вагиниты
Бактериальные вагинозы
Бактериальный вагинит
Бактериальный вагиноз
Вагинит
Вагинит бактериальный
Воспалительные болезни влагалища и вульвы
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Вульвит
Вульвовагинальные инфекции
Вульвовагинит
Вульвовагинит атрофический
Вульвовагинит бактериальный
Вульвовагинит эстрогендефицитный
Вульвовагиниты
Гарднереллез
Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Инфекция влагалища
Инфекция половых органов
Кольпит
Нарушение чистоты вагинального секрета
Неспецифические цервиковагиниты
Неспецифический вульвит
Неспецифический вульвовагинит
Неспецифический кольпит
Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз
Сенильные кольпиты
Смешанные инфекции влагалища
Смешанные кольпиты
Хронический вагинит
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации Болевой синдром при ожогах
Боли при ожогах
Боль при ожогах
Вяло заживающие послеожоговые раны
Глубокие ожоги с влажным струпом
Глубокие ожоги с обильными отделениями
Глубокий ожог
Лазерный ожог
Ожог
Ожог прямой кишки и промежности
Ожог со слабой экссудацией
Ожоговая болезнь
Ожоговая травма
Поверхностный ожог
Поверхностный ожог I и II степени
Поверхностный ожоги кожи
Послеожоговая трофическая язва и рана
Послеожоговое осложнение
Потеря жидкости при ожогах
Сепсис ожоговый
Термические ожоги
Термические поражения кожи
Термический ожог
Трофические послеожоговые язвы
Химический ожог
Хирургический ожог
T50.9.0* Отравление алкалоидами Интоксикация алкалоидами
Огонь святого Антония
Эрготизм
T57.1 Токсическое действие фосфора и его соединений Отравление фосфорорганическими соединениями
Отравление фосфоротравляющими средствами
T65.0 Токсическое действие цианидов Интоксикация цианидами
Отравление кислотой синильной
Отравление синильной кислотой
Отравление синильной кислотой и ее солями
Отравление цианидами
Отравление цианидами и синильной кислотой
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Воспаление после операций и травм
Воспаление после травм
Вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек
Глубокие раны
Гнойная рана
Гнойно-некротическая фаза раневого процесса
Гнойно-септические заболевания
Гнойные раны
Гнойные раны с наличием глубоких полостей
Гранулирующие раны небольшого размера
Дезинфекция гнойных ран
Инфекции ран
Инфекции раневые
Инфицирование ран
Инфицированная и незаживающая рана
Инфицированная постоперационная рана
Инфицированная рана
Инфицированные кожные раны
Инфицированные ожоги
Инфицированные раны
Нагноившиеся послеоперационные раны
Обширный гнойно-некротический процесс мягких тканей
Ожоговая инфекции
Ожоговая инфекция
Периоперационная инфекция
Плохо заживающая инфицированная рана
Послеоперационная и гнойно-септическая рана
Послеоперационная раневая инфекция
Раневая инфекция
Раневой ботулизм
Раневые инфекции
Раны гнойные
Раны инфицированные
Реинфицирование гранулирующих ран
Сепсис посттравматический

В данной статье мы разберем с вами какие, существовавшие ранее, нормы отменил приказ Минздрава РФ №403 н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Безрецептурные лекарственные средства, которые содержат наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры, потеряли нормы отпуска в одни руки. Приказ № 785 разрешал отпускать не более двух упаковок одному потребителю. Новые правила отпуска это количество не нормируют.

К примеру, перманганат калия в заводской упаковке (безрецептурного отпуска) можно отпускать в одни руки в любом количестве.

Приказ № 785 в приложениях утверждал формы четырех документов, которые после его отмены остались без законодательной поддержки:

  • акт об уничтожении рецептов на наркотические средства и психотропные вещества;
  • акт об уничтожении рецептов на ПКУ препараты, лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, анаболические стероиды;
  • журнал регистрации неправильно выписанных рецептов (норма заполнения журнала для неправильно выписанных рецептов сохранилась);
  • сигнатура.

Уничтожать рецепты по истекшему сроку хранения все равно необходимо, поэтому можно за основу взять следующий акт:

Акт об уничтожении рецептов по истечении сроков их хранения (12,9 KiB, 5 820 hits)

Минздрав исключил из новых правил понятие закрепленного за аптекой амбулаторно-поликлинического учреждения. Требование отпускать наркотические средства и психотропные вещества только пациентам закрепленной за аптекой поликлиники утратило силу. Также впредь не действует требование вести раздельный учет рецептурных лекарств по территориальному признаку. Впрочем, в этой части новые правила скорее закрепили-де-юре фактическое положение дел.

Новые правила также не содержат пункт о синонимичной замене. Данное требование потеряло свою актуальность после того, как врачей обязали выписывать рецепты по МНН.

Утратили силу еще два запрета. Первый запрещает возврат лекарственных средств надлежащего качества .

Запрет на возврат лекарственных препаратов надлежащего качества регламентирует постановление правительства РФ №55 «Правила продажи отдельных видов товара …».

Второй — не допускает повторный отпуск (реализацию) возвращенных лекарственных средств ненадлежащего качеств.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *