Прекурсоры в лаборатории

Программа

  • Правила промышленной безопасности при работах в лабораториях.

  • Практика подготовки лаборатории к проверкам Ростехнадзора.

  • Система охраны труда в лабораториях, аттестация сотрудников СОУТ.

  • Практика подготовки лаборатории к проверкам ГИТ.

  • Правила учета и хранения прекурсоров.

  • Изменения в законодательстве о обороте прекурсоров наркотических и психотропных средств.

  • Практика подготовки лаборатории к проверкам ФСКН.

Описание

Учет и хранение прекурсоров в лаборатории основаны на постоянном контроле их расхода и строгого отслеживания количества средств по правилам, определенным для каждого вида такого вещества. Для одних из них достаточно регистрации путем записи в специальном журнале. Другие прекурсоры требуют детального оформления с отображением основных сведений и хранения с исключением возможности несанкционированного использования.

Заниматься учетом, использованием и хранением прекурсоров может только лаборатория, оформившая соответствующую лицензию. Для получения данного документа, учреждение должно не только предоставить определенный пакет документов, но и организовать специальные условия, в том числе работу и безопасность персонала с определенной квалификацией.

Особенности ведения учета прекурсоров в условиях лаборатории

Для предотвращения противозаконного оборота и возможных вариантов утечки, учет прекурсоров в лаборатории производится строго с детальным отслеживанием всех операций. Для этого каждое действие, проведенное с веществами этого вида с последующим изменением их объемных и весовых показателей, заносятся в журнал регистраций, который рассчитан на один год, а по его окончанию заводится новый журнал.

В помещениях, предназначенных для использования и хранения данных веществ, организуется система, исключающая доступ и проникновение посторонних людей. В химической лаборатории, на основе официальных правил стандартизации, обязательно устанавливаются предупреждающие знаки и соответствующая маркировка. К прекурсорам получают доступ только специально обученные сотрудники, которые периодически проходят медицинское освидетельствование и регулярные инструктажи. Отдельное внимание уделяется лабораториям с легковоспламеняющимися веществами, к которым предъявляют особые требования по охране труда и пожарной безопасности. Также, применяют ряд отдельных правил для хранения кислот и щелочей.

Порядок хранения

Содержание различного типа реагентов в условиях специализированных учреждений осуществляется с соблюдением регламента и порядка, включающего определенные правила хранения прекурсоров в лаборатории:

· при наличии металлического сейфа и размещении в нем наркотических, психотропных, пожароопасных веществ, доступ предоставляется только ответственным лицам;

· в конце рабочей смены сейф закрывают, но предварительно сверяют находящиеся в нем прекурсоры, хранение и учет в лаборатории которых осуществляется с записью в регистрационном журнале, с последними данными в нем;

· для обеспечения безопасности хранения реактивов в помещении организовываются системы принудительной и естественной вентиляции;

· все вещества находятся в специальной таре, конструкция которой предотвращает их выпадение;

· отработанные материалы собираются в отдельных емкостях и передаются для дальнейшей утилизации.

Также, важные требования к хранению прекурсоров в лаборатории – это соблюдение норм их количества. Нельзя чтобы общее число и масса реактивов, находящихся в помещении лаборатории, превышали максимально допустимый объем, который регламентируется нормами, определенными законодательством.

· учет производится не в тех единицах измерения, которые указаны в журнале;

· к указанным количествам НС и ПВ добавляются ненужные слова «ампула» или «амп»;

· в журналах вводятся дополнительные графы, не предусмотренные ПП РФ (вместо одной графы «фамилия, инициалы подпись ответственного лица» заполняется три графы, пишется сколько пустых ампул сдано за смену);

· в журналы заносится лишняя информация (откуда получено, в какое отделение отпущено);

· журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не заполняются ежемесячно, особенно, если нет остатка.

ü Представляемые для заверения журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, в соответствии с приказом МЗОО «О заверении журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ», зачастую недооформлены:

— не все страницы расчерчены;

— страницы пронумерованы через одну или не пронумерованы совсем;

— допускаются неточные названия граф, неправильные переносы слов;

— графы в журналах, оформленных нетипографским способом, очень узкие, недостаточно места для необходимых записей.

Правила ведения, хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию, форме выпуска наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

2. Журналы регистрации:

— заполняет лицо, ответственное за ведение и хранение журналов регистрации, назначенное приказом руководителя юридического лица (далее, ответственное лицо);

— должны быть сброшюрованы, пронумерованы и заверены подписью заместителя министра – начальника Управления фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Оренбургской области ();

— записи производятся ответственным лицом шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. (Данные документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации);

— нумерация записей по каждому наименованию осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров (Нумерация записей в новых журналах регистрации в течение одного календарного года начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году);

— запись каждой проведенной операции заверяется подписью ответственного лица с указанием фамилии и инициалов;

— исправления заверяются подписью ответственного лица (подчистки и незаверенные исправления не допускаются);

— содержат результаты проводимых ежемесячных инвентаризаций НС и ПВ и сверок их прекурсоров (путем сопоставления фактического наличия с данными учета – книжными остатками). Расхождения или несоответствия результатов инвентаризации НС и ПВ, сверки прекурсоров доводятся до сведения Управления Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по Оренбургской области в течение 10 дней с момента их выявления;

— хранятся в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении, ключи от которого находятся у ответственного лица.

3. На основании записей в журнале регистрации юридические лица представляют в УФСКН по Оренбургской области в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.

4. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации уничтожаются по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

5. Журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются на хранение:

— при реорганизации – новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

— при ликвидации – в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.

ü Обращаем внимание руководителей лечебно – профилактических и аптечных учреждений:

· эфедрин (включая соли, если образование таких солей возможно) согласно Постановления Правительства РФ относится к Спискам прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список IV), соответственно учет необходимо вести в журнале регистрации операций связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;

· запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров (перманганата калия, ацетона, серной и соляной кислот массой до 10 кг) производится ежемесячно и документального подтверждения совершения операции не требуется.

Порядок ведения журналов предметно-количественного учета лекарственных средств

В аптеке:

1. НС и ПВ в журналах по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ (приложение № 1).

2. Прекурсоры НС и ПВ в журналах по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ (приложение № 2).

3. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (в соответствии с приказом МЗ и СР РФ ) по форме, утвержденной приказом МЗ СССР (приложение № 3).

В ЛПУ:

1. НС и ПВ в журналах по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ (приложение № 1).

2. Прекурсоры НС и ПВ в журналах по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ (приложение № 2).

3. НС и ПВ (только для отделений) по форме, согласованной с УФСКН по Оренбургской области, утвержденной приказом МЗОО (приложение № 4).

4. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (в соответствии с приказом МЗ и СР РФ ) по рекомендуемой форме (приложение № 5).

Примечание:

В соответствии с приказом МЗ и СР РФ «О порядке отпуска лекарственных средств» (в ред. приказа МЗ и СР РФ ) предметно-количественному учету в журналах (приложение № 3 и № 5) подлежат:

1. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.

2. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы.

3. Комбинированные лекарственные средства.

4. Иные лекарственные средства:

— Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол)

— Клозапин (Лепонекс, Азалептин)

— Тианептин (Коаксил) (в ред. приказа МЗ и СР РФ )

— Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиар) (в ред. приказа МЗ и СР РФ )

— Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор).

Приложение

Постановление Правительства РФ

Приложение

к Правилам ведения и хранения

специальных журналов регистрации

операций, связанных с оборотом

наркотических средств, психотропных

веществ и их прекурсоров

(наименование юридического лица)

Журнал

регистрации операций, связанных с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ

Наркотическое средство (психотропное вещество) _______________

(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)

месяц

остаток
на 1-е
число

№ п/п

приход

всего
приход
с остатком

№ п/п

расход

остаток
на
конец
месяца

фактический
остаток

отметка об инвентаризации

дата

наименование,
№ и дата
приходного
документа

коли-чество

фамилия,
инициалы,
подпись
ответственного
лица

всего

дата

наименование, №
и дата
расходного документа

количество

фамилия,
инициалы,
подпись
ответственного
лица

всего

Приложение

Постановление Правительства РФ

Приложение

к Правилам ведения и хранения

специальных журналов регистрации

операций, связанных с оборотом

наркотических средств, психотропных

веществ и их прекурсоров

(наименование юридического лица)

Журнал

регистрации операций, связанных с оборотом

прекурсоров наркотических средств

и психотропных веществ

Прекурсор наркотического средства (психотропного вещества) ___

(название, единица измерения)

месяц

остаток
на 1-е
число

№ п/п

приход

всего
приход
с остатком

расход

остаток
на
конец
месяца

фактический
остаток

дата

наименование,
№ и дата
приходного
документа

коли-чество

фамилия,
инициалы,
подпись
ответственного
лица

всего

п/п

ввид
рас-
хода

дата

наименование, №
и дата
расходного документа

количество

фамилия,
инициалы,
подпись
ответственного
лица

всего

Приложение

Образец обложки

Форма N АП-10

Утверждена

приказом Министерства

здравоохранения СССР

от 8 января 1988г. N 14

предприятие, организация

ЖУРНАЛ

ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОГО УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(Название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)

Месяц

Остаток на
1-е число

Приход

Всего приход
с остатком
за месяц

Виды расхода

N доку-
мента и
дата

коли —
чество

N доку-
мента
дата

коли —
чество

ян —
варь

По амбулаторной рецептуре

Лечебным учреждениям, аптечным пунктам и т. д.

Продолжение таблицы:

РАСХОД

Расход
за ме —
сяц по
каждому
виду

Всего за
месяц по
всем ви-
дам рас-
хода

Остаток
на ко —
нец ме-
сяца

Факти-ческий остаток

По данному образцу печатать все страницы журнала

Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен печатью и подписью руководителя юридического лица.

Журнал открывается на год. Для каждой фасовки, дозировки наименования медикаментов отводится отдельный лист (разворот).

Поступление отражается в журнале по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами с подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск лечебно — профилактическим учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки.

Приложение

Приказ МЗОО

Приложение

(Согласовано с УФСКН по Оренбургской области)

к Правилам ведения и хранения

специальных журналов регистрации

операций, связанных с оборотом

наркотических средств, психотропных

веществ и их прекурсоров

(наименование юридического лица)

Журнал

регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

для отделений лечебно-профилактических учреждений

Наркотическое средство (психотропное вещество)

(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)

месяц

остаток на 1-е число

№ п/п

приход

расход

остаток

остаток на конец месяца

фактический остаток

отметка об инвентаризации

дата

Наименование, № и дата приходного документа

количество

Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица

всего

всего приход с остатком

№ п/п

дата

Наименование, № и дата расходного документа

количество

Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица

Фамилия, подпись получившего лица

всего

Приложение

Название лечебно — профилактического учреждения

ЖУРНАЛ

ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОГО УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В ОТДЕЛЕНИЯХ И КАБИНЕТАХ

Наименование средства______________________

Единица измерения__________________________

Приход

Расход

Подпись
отпустившего

Подпись
получившего

Остаток

Дата
получения

Поставщик № и
дата
документа

Количество
пре —
пара-
та

Фамилия,
имя,
отчество, подпись
получившего

Количество
пре —
пара-
та

№ истории
болезни
Фамилия,
имя,
отчество
больного

Дата
выдачи

Количество
препарата

Страницы книги должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью руководителя юридического лица.

Химические лаборатории, использующие в своей работе прекурсоры наркотических средств, должны проводить постоянный контроль их расхода и вести строгий учет веществ данного типа. Отдельные виды учета при расходовании данных веществ в лабораториях не требуются – за исключением обязательного занесения сведений о них в соответствующий журнал. Прекурсоры в лаборатории хранятся в специально созданных условиях, исключающих возможность несанкционированного доступа. Для определения количества химических реагентов утверждаются методы сверки прекурсоров (весовой или объемный).

Для заказа консультации позвоните по телефону +7 931 368-17-18
Или оставьте заявку на сайте Заявка на консультацию

Учет прекурсоров в лаборатории

При работе с прекурсорами, внесенных в Таблицу I, для получения разрешения на хранение и использование выдается соответствующая лицензия. Условия выдачи такого документа предусматривают наличие на предприятии специальных условий, а также квалифицированного персонала. При работе с другими прекурсорами есть исключения некоторых мер.

Учет прекурсоров в лаборатории ведется достаточно строго. Чтобы предотвратить возможные варианты незаконного оборота таких веществ и утечки таких веществ из лаборатории .

Помещения, в которых хранятся данные вещества, должны исключать доступ посторонних лиц. В соответствии с государственными стандартами, на помещениях, где хранятся такие реагенты, должны вывешиваться соответствующие предупреждающие знаки. Если подобные вещества используются в лаборатории на постоянной основе, то весь коллектив предприятия должен проходить периодические инструктажи и медицинские освидетельствования.

На легковоспламеняющиеся вещества также распространяются требования правил пожарной безопасности и охраны труда. Кроме того, существует отдельный порядок для хранения щелочей и кислот.

Почему стоит обратиться в нашу компанию?Мы гарантируем Вам достижение успешных результатов.Мы находим законные решения в нестандартных ситуацияхМы гарантируем Вам доступ к информации, которую невозможно найти нигде!Вы получите на 100% достоверную информациюВам с нами будет легко и понятноФормат нашего обучения предполагает активную практическую работу с документами каждого из участников

Ближайший семинар

Как мы работаемПозвоните или оставьте заявку на сайтеВыбираем удобный для Вас формат работы Скидка 10% при оплате заранее Обучение сотрудников не более 2-х дней Бесплатное консультационное обслуживание в течение месяца после окончания семинара Если после семинара, консультант видит результат работы, то Вы готовы к проверкам ГУНК МВД Отзывы клиентов «Очень грамотно представлена информация, обучение прекурсоров и подготовке к возможным проверкам МВД. Представленные очень ценные практические материалы.»Нина Егоровна, химическая промышленность «Тематика семинара актуальна, раскрыта в полном объеме по всем заявленным вопросам. Много практических примеров, что облегчает понимание материала. Практическая часть дает ответы на конкретные задачи и вопросы максимально доступно.»Ольга Игоревна, научно-исследовательская лаборатория «Информация, обозначенная на семинаре имела хороший прикладной характер, плюсом стало подробное знакомство с законодательством, что лично для меня – разъяснило непонятные ранее моменты.»Мария Андреевна, фармацевтическая промышленность «Очень грамотно составлена программа, все разложили по полочками с указанием ссылок. Хорошая подборка раздаточного материала, спасибо за конкретные примеры и грамотно и подробно ответ на вопросы.»Ирина. А., производство древесных материалов «Очень подробный, интересный материал, донесенный доступны языком. Индивидуальный подход, раскрытие слабых мест в работе каждого участника.»Наталья Юрьевна, производство кормов

Смотреть все отзывы

Для заказа консультации позвоните по телефону +7 931 368-17-18
Или оставьте заявку на сайте Заявка на консультацию

Порядок хранения прекурсоров в лаборатории

Все действия с такими веществами, в процессе которых происходит изменение их веса или объема, должны заноситься в специальный журнал, регистрирующий данные операции. Хранение прекурсоров в лаборатории, таким образом, требует выполнения следующих требований:

  • размещение в металлическом сейфе, доступ к которому предоставляется ответственному лицу (в случаях,
  • когда наличие такого сейфа обязательно);
  • по окончанию рабочего дня сейф закрывается и опечатывается, количество находящихся в нем реагентов предварительно сверяется с данными в журнале регистрации;
  • в помещениях, отведенных для хранения химических реактивов, должна функционировать система естественной или принудительной вентиляции;
  • отработанные реактивы собираются в отдельную емкость и передаются на утилизацию;
  • тара для реактивов должна иметь конструкцию, предотвращающую их выход в рабочую зону;
  • количество реагентов, которые находятся на хранении в лаборатории, не должна превышать максимального объема, регламентируемого требованиями актуальных норм законодательства.

Кроме того, ведущее значение отводится соблюдению мер пожарной безопасности и созданию условий для сохранности прекурсоров психотропных и наркотических веществ.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *